پودر فله PQQ

پودر فله PQQیک ماده دارویی فعال-دارویی با خلوص-با درجه خلوص بالا است که از طریق بیوسنتز پیشرفته تولید می‌شود. دارای ساختار شیمیایی خوب-، قوام دسته ای عالی-تا-و ظاهر پودر کریستالی یکنواخت است. در شرایط ذخیره سازی مشخص، پایداری فیزیکی و شیمیایی خوبی از خود نشان می دهد. به عنوان یک مولکول شناخته شده برای دخالت در متابولیسم انرژی سلولی، PQQ از عملکرد میتوکندری در سطح بیوشیمیایی پشتیبانی می کند و مکانیسم عمل مشخصی را برای توسعه فرمولاسیون پایین دست ارائه می دهد. کنترل کیفیت زنجیره کامل، کل فرآیند از تخمیر و کشت گرفته تا جداسازی، خالص‌سازی و خشک کردن کریستالیزاسیون را پوشش می‌دهد و تضمین می‌کند که ناخالصی‌هایی مانند حلال‌های باقی‌مانده، فلزات سنگین، بار میکروبی و اندوتوکسین‌ها به‌طور مداوم زیر محدوده‌های فارماکوپه کنترل می‌شوند.

داده‌های آزمون فهرست‌شده در این گزارش، همگی مطابق با سیستم مدیریت کیفیت شرکت و استانداردهای اصلی بین‌المللی فارمکوپه (USP/EP/JP) انجام می‌شوند که همه شاخص‌ها از جمله ظاهر، شناسایی، خلوص (HPLC)، رطوبت، فلزات سنگین، حلال‌های باقی‌مانده، محدودیت‌های میکروبی و تعیین محتوا را پوشش می‌دهند. نتایج آزمایش با استفاده از ابزارهای پیچیده (HPLC، GC-MS، و غیره) تأیید می‌شوند و از صحت، کامل بودن و قابلیت ردیابی هر دسته از داده‌ها اطمینان می‌دهند. این مطابق با استانداردهای انتشار برای مواد اولیه{4}}دارویی است و می‌تواند الزامات ثبت نام و ممیزی کیفیت مشتریان جهانی را برآورده کند. داده های آزمایشی خاص برای پودر فله PQQ به شرح زیر است:

قابل اجرا برای تحقیق و توسعه تجاری محصولات بهداشتی، با سناریوهای زیر:

• مکمل های غذایی: مواد خام اصلی برای کپسول‌ها، قرص‌ها و غیره برای ضد-پیری/انرژی-افزایش دهنده
• غذاهای کاربردی: به نوشیدنی ها، پودرهای جایگزین وعده غذایی، میله های انرژی برای نگهداری میتوکندری و اثرات ضد خستگی اضافه شده است.
• لوازم بهداشتی و آرایشی: در فرمول‌های بهداشتی پیشرفته و محصولات مراقبت از پوست برای ترمیم سلولی و آنتی‌اکسیداسیون استفاده می‌شود.
• سفارشی سازی تحقیق و توسعه: مناسب برای تحقیقات آزمایشگاهی، ارائه راه حل های مواد خام سفارشی.

1. منبع یابی مواد خام و مدیریت استاندارد -پایگاه های خود + مزارع قراردادی، کنترل کیفیت دقیق
با تکیه بر پایه‌های کاشت خود و مزارع قرارداد بلندمدت-در اطراف دفتر مرکزی شیان، از قابلیت ردیابی، کنترل و پایداری مواد خام از منبع اطمینان می‌دهیم. ما مدیریت استاندارد برداشت را اجرا می کنیم، فصل و چرخه برداشت را به شدت تنظیم می کنیم، پنجره انباشت مواد فعال را نظارت می کنیم، و از ثبات بالا در کیفیت بین دسته ها اطمینان می دهیم.

2. پایداری عرضه و مکانیسم ضد{1}}اختلال -قراردادهای بلند مدت- + جایگزین های چندگانه مواد خام، تضمین تحویل مستمر
ما کانال‌های تدارکات پایدار را از طریق توافق‌نامه‌های چارچوب بلندمدت- ایمن می‌کنیم و برنامه‌ریزی پیش از عرضه، پاسخ به موقع به سفارش‌های بزرگ و نیازهای فوری را تضمین می‌کند. یک سیستم جایگزین مواد خام متنوع شامل راه‌حل‌های جایگزین در مراحل کلیدی است که امکان تعویض سریع در هنگام نوسانات کانال اصلی تامین را فراهم می‌کند و تولید بی‌وقفه را تضمین می‌کند.

3. انبارداری، حفظ، و ردیابی کامل زنجیره- -نظارت بر محیط زیست + ردیابی دسته ای، شفاف و قابل کنترل در سراسر
ما به شدت از استانداردهای انبارداری محافظت شده در دمای پایین، خشک و سبک- با نظارت کامل محیطی از ورود مواد خام تا تحویل محصول نهایی پیروی می‌کنیم و پایداری مواد پودر فله PQQ را به حداکثر می‌رسانیم. سیستم ردیابی دسته ای کل زنجیره از کاشت، برداشت، پردازش تا تحویل را پوشش می دهد و هر دسته با یک CoA کامل و رکورد فرآیند همراه است و امکان ردیابی کامل را فراهم می کند.

4. توانمندسازی انطباق و خدمات سفارشی -استانداردهای بین المللی + پشتیبانی انعطاف پذیر برای توسعه جهانی

استفاده از فرآیند سنتز زیستی{0}}آنزیمی،پودر فله PQQبه خلوص 99.85 درصد می رسد، بدون باقی مانده های مضر. مشخصات آن فراتر از فارماکوپه های بزرگ بین المللی مانند USP/EP/JP است که امکان ورود سازگار به بازارهای بزرگ جهانی را فراهم می کند. این شرکت که در شیان واقع شده است، از مزایای مرکز لجستیک داخلی خود برای ارائه بسته‌بندی سفارشی، برچسب‌گذاری و راه‌حل‌های فنی پشتیبانی می‌کند، هزینه‌های تحقیق و توسعه و ورود به بازار را کاهش می‌دهد و تولید{3}}در مقیاس بزرگ و توسعه جهانی را توانمند می‌سازد.